Wave Life Sciences, 2023년 2분기 재무 결과 보고 및 비즈니스 업데이트 제공

Sep 01, 2023

게시일: 2023년 8월 3일

업계 최초 RNA 편집 임상 후보인 GalNAc 결합 AATD 후보(WVE-006) 임상시험 신청서(CTA) 제출 임박 준비 중

동급 최고의 엑손 스키핑 임상 데이터를 갖춘 새로운 DMD 치료제 후보(WVE-N531)는 2023년 하반기에 잠재적으로 등록 가능한 2상 임상 연구에 들어갈 예정이며, 디스트로핀 데이터는 2024년에 예상됩니다.

"R&D Day" 가상 이벤트는 2023년 9월 28일로 예정되어 있습니다. Wave의 선도적인 RNA 편집 기능에 초점을 맞추고 혁신적인 RNA 의약품의 현재와 미래 파이프라인을 강조할 것입니다.

2023년 6월 30일 기준 현금 및 현금 등가물 1억 7,300만 달러(2025년 활주로 예정) 및 2023년 이후 GSK 협력으로 인한 추가 마일스톤 지급 가능성

오늘 오전 8시 30분(동부 표준시) 투자자 전화 회의 및 웹캐스트

매사추세츠주 캠브리지, Aug. 03, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- 치명적인 질병과 싸우고 있는 사람들에게 삶을 변화시키는 치료법을 제공하는 데 전념하는 임상 단계 RNA 의약품 회사인 WAVE Life Sciences Ltd.(Nasdaq: WVE)가 오늘 자금 조달을 발표했습니다. 2023년 6월 30일에 종료된 2분기 실적을 통해 비즈니스 업데이트를 제공했습니다.

“2분기에 우리는 의미 있는 변곡점을 향해 RNA 의약품 파이프라인을 계속해서 빠르게 발전시켰습니다. 우리는 알파-1 항트립신 결핍증(AATD)에 대한 업계 최초의 RNA 편집 치료제 후보인 WVE-006을 임상으로 옮기는 직전에 있습니다. 이는 Wave뿐만 아니라 AATD 및 AATD를 앓고 있는 개인에게도 중요한 이정표가 될 것입니다. 전체 RNA 의약품 분야. WVE-006은 AATD를 앓고 있는 사람들을 위한 치료 표준을 변화시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 초기 임상 시험의 목표는 검증된 혈청 대리 표지자의 측정을 통해 초기 임상 개념 증명을 제공하는 것입니다."라고 Paul Bolno, MD는 말했습니다. , MBA, Wave Life Sciences의 사장 겸 CEO. “2분기에 C9-ALS 및 FTD에 대한 WVE-004의 중단이 실망스러웠지만, 폴리(GP)에서 최대 50%의 강력하고 지속적인 감소를 포함하여 전임상 약력학적 효과가 임상 바이오마커 효과로 성공적으로 전환되는 것을 확인했습니다. ) 여러 번 복용합니다. 이러한 결과는 DMD, HD, AATD를 포함한 현재 및 향후 임상 프로그램에 고무적인 PN 화학에 대한 중요한 검증이기도 합니다.”

Bolno 박사는 계속해서 다음과 같이 말했습니다. “올해 초 시작된 GSK와의 협력을 통해 추진력이 빠르게 구축되고 있으며, 우리는 협력을 통해 독점적인 유전적 통찰력을 활용하면서 여러 표적에 대해 적극적으로 연구하고 있습니다. 우리는 9월 연례 'R&D Day' 가상 행사에서 RNA 편집 질병 표적에 대한 새로운 데이터를 공유하게 되어 기쁘게 생각합니다. Wave는 우리의 고유한 다중 모드 플랫폼을 활용하여 새로운 RNA 의약품을 개발하고 2024년 이후까지 꾸준한 임상 데이터를 제공할 수 있는 충분한 자본을 갖추고 있습니다.”

최근 사업 하이라이트

예상되는 다가오는 이정표 및 이벤트

DMD용 WVE-N531:

AATD용 WVE-006:

HD용 WVE-003:

플랫폼 및 파이프라인:

2023년 2분기 재무 결과

Wave는 2022년 같은 기간의 4,130만 달러에 비해 2023년 2분기에 2,110만 달러의 순 손실을 보고했습니다. 전년 대비 순 손실 감소는 주로 GSK와의 협력으로 인식된 수익에 의해 주도되었습니다. 이는 2023년 1월 27일부터 발효되었습니다. 2023년 2분기에 GSK와 Takeda의 협력으로 인식된 수익은 2,210만 달러였습니다. 2022년 2분기 동안 다케다와의 협력으로 40만 달러의 수익이 인식되었습니다.

2023년 2분기 연구개발 비용은 3,330만 달러로 2022년 같은 기간 2,970만 달러에 비해 증가했다. 연구개발 비용 증가는 주로 웨이브의 임상 프로그램과 관련된 외부 비용 증가에 따른 것이다.