양당의 법안은 중요한 국내 의약품 공급, 제네릭의 증가를 목표로 합니다.

Jun 22, 2023

새로 도입된 롤링 활성 의약품 성분 및 의약품법(Rolling Active Pharmaceutical Ingredient and Drug Act)에 따라 미국 상원의원 Gary Peters(D-MI), Marsha Blackburn(R-TN), Sherrod Brown(D-OH)은 지난 주 국내 공급 증가로 의약품 부족 문제를 해결할 것을 제안했습니다. 중요한 약물.

이 법안은 보건복지부(DHHS)를 중심으로 이 싸움에서 미국이나 경제협력개발기구(OECD) 회원국에 본사를 둔 고품질 제네릭 의약품 제조업체에 계약을 체결하도록 지정합니다. OECD). 해당 계약에 따라 제조업체는 중요한 의약품의 비축량을 확보 및 유지하고 해외 공급망, 특히 중국과 연결된 공급망에 대한 의존도를 줄이기 위해 노력할 것입니다.

Peters는 “현재의 약물 부족은 거의 10년 만에 최악이며 심각한 건강 및 국가 안보 문제를 야기합니다.”라고 말했습니다. “중요 의약품의 비축량을 확보하고 긴급 상황 시 생산을 늘릴 수 있는 시설을 장려하는 고품질 제조업체 계약을 체결함으로써 우리는 의약품 공급망을 강화하고 첨단 국내 제조를 촉진하며 의료 서비스 제공자가 환자를 치료하는 데 필요한 의약품을 확보할 수 있도록 할 수 있습니다. . 이 초당적 법안은 미국이 미래의 건강 위협에 더 잘 대비하고 미국인들이 항상 필수 의약품에 접근할 수 있도록 하는 데 도움이 될 것입니다.”

임상 종양학 협회(Association for Clinical Oncology), Civica Inc. 및 Phlow Corp.를 포함한 후원자들과 함께 이 법안은 최근 코로나19 팬데믹 기간 동안 볼 수 있듯이 중요한 약물과 공급품이 부족할 때 미국이 무방비 상태가 되는 것을 방지하기 위해 노력하고 있습니다. 한 제조업체가 부진할 때 다른 제조업체가 비축량을 끌어내고 생산량을 급증시켜 수요를 충족할 수 있도록 공급망 내의 추가 안전 재고 재고를 감독함으로써 강조할 것입니다. 탭된 제조업체는 중요한 비축량을 확보하고 유지해야 합니다. 일반 의약품과 그 주요 성분.

블랙번은 “미국이 중요한 의약품을 중국에 과도하게 의존하는 것은 국가 안보에 위협이 된다”고 말했다. “우리는 중요한 의약품의 국내 제조를 지원하고 향후 국가 비상사태 시 발생할 수 있는 부족 사태를 방지하기 위해 노력해야 합니다. RAPID 비축법은 의약품의 충분한 비축을 유지하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 기업이 비상 상황 시 생산을 급증하도록 장려하여 미국인들이 항상 필요한 의약품에 접근할 수 있도록 보장할 것입니다.”

현재 생산의 실제적인 측면 외에도 이 법안은 미래를 위한 연구를 제공하기 위해 GAO(정부회계감사원)에 의존할 것입니다. GAO는 현재 국내 제조 능력을 연구하고 활용도가 낮은지 판단한 다음 연방 정부가 의약품과 주요 성분 모두에 대한 국내 제조 능력을 적극적으로 강화할 수 있는 방법을 분석해야 합니다.