WuXi STA, 새로운 펩타이드 제조 역량 추가
중국 창저우 캠퍼스의 WuXi STA 시설. [우시역]
CRDMO인 WuXi STA는 창저우 캠퍼스에 펩타이드 제조를 위한 2,000L 반응기 2개와 대규모 연속 정제 시스템을 추가했습니다. WuXi 관계자에 따르면, 새로 추가된 제품은 올리고뉴클레오티드, 펩타이드 및 관련 합성 접합체를 위한 엔드투엔드 CRDMO 플랫폼인 WuXi TIDES의 기능과 용량을 향상시키며, 모든 발견을 제공함으로써 TIDES 약물 개발이 강화될 것이라고 덧붙였습니다. CMC 개발과 제조 공급망이 한 지붕 아래 있습니다.
2개의 새로운 2,000L 반응기가 가동되면서 WuXi TIDES의 고체상 펩타이드 합성기(SPPS)의 총 반응기 부피가 10,000L 이상으로 증가했습니다.
WuXi TIDES는 펩타이드 용량 확장 외에도 킬로그램 규모의 펩타이드와 올리고뉴클레오티드를 연속적으로 정제하기 위한 300-DAC 트윈 컬럼을 특징으로 하는 새로운 연속 정제 시스템도 추가했습니다.
연속 모드는 더 빠른 처리 시간과 더 낮은 용매 소비로 정제 공정을 가능하게 하여 보다 효율적이고 지속 가능한 펩타이드 및 올리고뉴클레오티드 제조를 가능하게 한다고 WuXi AppTec의 공동 CEO이자 WuXi STA의 CEO인 Minzhang Chen 박사는 말합니다. 창저우 현장은 통합 API 프로세스 R&D 및 제조 현장이라고 그는 덧붙였습니다.
“API 프로세스 R&D 및 제조 네트워크의 중요한 노드인 Changzhou 74에이커 캠퍼스에는 현재 1,848명의 화학자와 분석 과학자가 있으며 총 반응기 부피는 1931m3입니다. 창저우 현장에는 유동 화학 및 HPAPI(고효능 API)를 포함한 API 지원 기술 플랫폼도 포함되어 있습니다.”라고 Chen은 설명합니다.
“직업 노출 한도(OEL)가 10ng/m3인 HPAPI 시설에는 최대 3,000L의 HPAPI 반응기를 포함하여 총 10m3의 반응기 부피가 장착되어 있습니다. 현장의 유동 화학 플랫폼에는 20개를 포괄하는 16개의 생산 라인이 있습니다. 사진 반응을 포함한 반응 유형. 수소화와 전기화학.”
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