하버 바이오메드(Harbour BioMed), 고형 종양에 대한 최초의 ADC 프로그램 HBM9033에 대한 US IND 승인 발표

Nov 16, 2023

뉴스 제공

2023년 8월 28일 오전 4시 30분(ET)

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매사추세츠주 캠브리지, 네덜란드 로테르담 및 중국 쑤저우, 2023년 8월 28일 /PRNewswire/ -- Harbor BioMed("회사", HKEX: 02142)는 미국 식품의약국(FDA)이 임상시험을 승인했다고 발표했습니다. 첫 항체약물복합체(ADC) 프로그램인 HBM9033의 임상시험에 돌입한다.

HBM9033은 중피종, 난소암, 폐암, 유방암, 췌장암 등 다양한 고형암에서 상향조절된 종양 관련 항원인 인간 메조텔린(MSLN)을 특이적으로 표적으로 삼는 ADC 약물 후보이다. Harbor Mice® 플랫폼에서 생성된 HBM9033의 완전 인간 단일클론 항체(mAb)는 가용성 MSLN보다 막 결합 MSLN에 바람직하게 결합하며, 이는 막 결합 MSLN의 결합 및 내재화에 대한 쉐딩 MSLN의 간섭을 최소화합니다. HBM9033은 향상된 안정성과 활성을 위해 새로운 토포이소머라제 억제제와 함께 종양 특이적 절단 가능 링커를 활용합니다. mAb와 링커 페이로드를 모두 위한 독특한 디자인은 전임상 연구에서 HBM9033의 탁월한 효능과 안전성을 입증했습니다. 이 제품은 회사가 MediLink Therapeutics와 협력하여 개발했습니다. 이번 I상 연구는 진행성 고형암 환자를 대상으로 HBM9033의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하는 것입니다.

Harbour BioMed의 설립자, 회장 겸 CEO인 Jingsong Wang 박사는 “HBM9033은 임상 단계에 진입한 당사의 첫 번째 ADC 자산이며 동급 최고의 MSLN 표적 치료제가 될 잠재력을 가지고 있습니다.”라고 말했습니다. " ADC 분야에서 HCAb PLUSTM 플랫폼의 폭넓은 적용을 바탕으로 사내 개발과 외부 협업을 시너지 효과를 내는 ADC 생태계를 구축했습니다. 파트너와 당사의 빠른 발전에서 알 수 있듯이, 당사는 지속적으로 전 세계적으로 ADC 분야에서 우리의 적극적인 입지를 강화해 나가겠습니다."

하버바이오메드 소개

Harbor BioMed(HKEX: 02142)는 면역학과 종양학에 초점을 맞춘 새로운 항체 치료제의 발견, 개발, 상업화에 전념하는 글로벌 바이오제약 회사입니다. 회사는 내부 R&D 역량, 공동 발견 및 공동 개발 파트너와의 협력, 엄선된 인수를 통해 강력한 포트폴리오와 차별화된 파이프라인을 구축하고 있습니다.

회사의 독점 항체 기술 플랫폼인 Harbor Mice®는 2개의 중쇄 및 2개의 경쇄(H2L2) 형식과 중쇄 전용(HCAb) 형식으로 완전 인간 단일클론 항체를 생성합니다. HCAb 항체를 기반으로 하는 HCAb 기반 면역 세포 관여제(HBICE®)는 전통적인 병용 요법으로는 달성할 수 없는 종양 살해 효과를 제공할 수 있습니다. Harbor Mice®, HBICE®를 단일 B 세포 복제 플랫폼과 통합한 당사의 항체 발견 엔진은 차세대 치료 항체 개발에 매우 ​​독특하고 효율적입니다.

미래 예측 진술

이 기사에 나온 미래 예측 진술은 이 기사에 언급된 날짜를 기준으로 한 사건이나 정보에만 관련됩니다. 법률에서 요구하는 경우를 제외하고, 당사는 새로운 정보, 향후 사건 또는 기타 결과로 인해 진술이 이루어진 날짜 이후 또는 예상치 못한 상황의 발생을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없습니다. 이벤트. 본 기사에서 당사의 의도나 당사 이사 또는 회사의 의도에 대한 진술 또는 언급은 이 기사의 날짜를 기준으로 작성되었습니다. 이러한 의도는 향후 개발 상황에 따라 변경될 수 있습니다.

출처 하버 바이오메드(Harbour BioMed)